สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (BPOM) ได้ออกใบอนุญาตแล้ว ใช้ ค . วัคซีนOVID-19 จาก Sinovac เป็น "ป้อมปราการ" ต่อต้านการติดเชื้อไวรัส Corona วัคซีนนี้ได้รับการประกาศให้ใช้อย่างปลอดภัย, แม้ว่าเช่นเดียวกับยาหรือวัคซีนอื่น ๆมี ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้บางอย่าง
ใบอนุญาตใช้ฉุกเฉินหรือ การใช้สิทธิ์ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) วัคซีน Sinovac COVID-19 ออกโดย BPOM การออกใบอนุญาตนี้ได้รับเนื่องจากวัคซีน Sinovac เป็นไปตามมาตรฐานประสิทธิภาพ (ประสิทธิภาพและความปลอดภัย) ขององค์การอนามัยโลก (WHO)
Sinovac COVID-19 Vaccine Permit Travel in อินโดนีเซีย
วัคซีน Sinovac COVID-19 เริ่มเข้าสู่อินโดนีเซียเมื่อวันที่ 6 ธันวาคม 2020 จากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับวัคซีน Sinovac ในอินโดนีเซียและการทบทวนการทดลองทางคลินิกจากประเทศอื่น ๆ BPOM ได้ประกาศอย่างเป็นทางการว่าวัคซีนนี้คือ ปลอดภัยในการใช้งาน
"ผลการวิเคราะห์การทดลองทางคลินิกวัคซีนชิโนวัคในบันดุงมีประสิทธิภาพถึง 65.3% ผลการพิจารณาอื่นๆ ได้แก่จากตุรกี ซึ่งมีประสิทธิภาพวัคซีน 91.25 เปอร์เซ็นต์ และในบราซิล 78 เปอร์เซ็นต์” เพนนี คูสุมาตุตี ลูกิโต กล่าวผ่านการแถลงข่าวเสมือนจริงเมื่อวันจันทร์ (11/1)
ผลลัพธ์ของประสิทธิภาพหรือประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีน Sinovac เป็นไปตามเกณฑ์ประสิทธิภาพที่กำหนดโดย WHO ซึ่งเท่ากับ 50 เปอร์เซ็นต์ ซึ่งหมายความว่าการใช้วัคซีน Sinovac มีความปลอดภัยเมื่อเทียบกับผลข้างเคียงที่เกิดขึ้น
“วัคซีน Sinovac แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการสร้างแอนติบอดีในร่างกายและความสามารถของแอนติบอดีในการฆ่าหรือทำให้ไวรัสเป็นกลาง ผลการทดสอบประสิทธิภาพยังแสดงให้เห็นว่าวัคซีนซิโนแวคสามารถลดความเสี่ยงต่อโรคโควิด-19 ได้มากถึง 65.3%” เขากล่าวต่อ
เพนนียังกล่าวอีกว่า จนถึงขณะนี้ ผลข้างเคียงของวัคซีน Sinovac นั้นไม่เป็นอันตราย ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นโดยทั่วไปไม่รุนแรงถึงปานกลางและสามารถเอาชนะได้
“ผลข้างเคียงในท้องถิ่น ได้แก่ ความเจ็บปวด การระคายเคืองและบวม ผลข้างเคียงที่เป็นระบบ ได้แก่ อาการปวดกล้ามเนื้อ ความเหนื่อยล้า (เมื่อยล้า) และมีไข้ สำหรับระดับความรุนแรง ได้แก่ ปวดศีรษะ ความผิดปกติของผิวหนัง และท้องร่วง เปอร์เซ็นต์ที่รายงานจะอยู่ที่ประมาณ 0.1-1 เปอร์เซ็นต์ นี่เป็นผลข้างเคียงที่ไม่เป็นอันตรายและสามารถฟื้นตัวได้” เขากล่าวสรุป
เนื้อหาวัคซีน COVID-19 ของ Sinovac
วัคซีน COVID-19 ที่ผลิตโดย Sinovac ซึ่งได้รับใบอนุญาต BPOM มีไวรัสที่เสียชีวิต (ไวรัสที่ไม่ทำงาน) และไม่มีไวรัสที่มีชีวิตหรือถูกทำให้อ่อนลง
วัคซีนนี้ยังประกอบด้วยอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ซึ่งทำหน้าที่เพิ่มความสามารถของวัคซีน นอกจากนี้ยังมีส่วนผสมอื่นๆ เช่น สารละลายฟอสเฟตเป็นสารคงตัว (NStabilizer) และน้ำเกลือโซเดียมคลอไรด์ เพื่อความสบายในการฉีด
แม้จะมีปัญหาการแพร่ระบาดอย่างกว้างขวาง แต่วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ Sinovac ไม่มีส่วนผสม เช่น บอแรกซ์ ฟอร์มาลิน หรือปรอท และไม่มีสารกันบูด ดังนั้น จึงรับประกันคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล
วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ Sinovac แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการลดความเสี่ยงในการติดเชื้อไวรัสโคโรน่า และความเสี่ยงในการเจ็บป่วยรุนแรงหรือต้องรักษาตัวในโรงพยาบาล นี้จะเป็นประโยชน์อย่างมากในช่วงการระบาดใหญ่เช่นตอนนี้
อย่างไรก็ตาม โปรดทราบว่าการใช้วัคซีนนี้ไม่ได้รับประกันว่ากิจกรรมทั้งหมดจะกลับมาเป็นปกติในทันที ดังนั้น ประชาชนยังคงแนะนำให้ใส่ 3M เสมอ คือ สวมหน้ากาก รักษาระยะห่าง ล้างมือ เพื่อเพิ่มความสำเร็จในการป้องกัน COVID-19
